Die Qualified Person: Aufgaben Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV (pharma technologie journal)
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Beschreibung
Das Buch "Die Qualified Person: Aufgaben Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV" von M. Wesch bietet eine umfassende Übersicht über die Rolle der "Qualified Person" (QP) in der pharmazeutischen Industrie. Es behandelt die rechtlichen Grundlagen und Anforderungen, die im Arzneimittelgesetz (AMG) und in der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) festgelegt sind. Die QP spielt eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln, indem sie deren Herstellung überwacht und die Freigabe zur Markteinführung verantwortet. Das Buch beschreibt detailliert die spezifischen Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten dieser Position und bietet praxisnahe Einblicke sowie Hinweise zur Umsetzung regulatorischer Vorgaben im Arbeitsalltag einer QP.
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