MP-VO: Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte mit integriert erläuterter Verordnung (EU) 2017/746 über Invitro-Diagnostika (Gelbe Erläuterungsbücher)
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Beschreibung
Das Buch "MP-VO: Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte mit integriert erläuterter Verordnung (EU) 2017/746 über Invitro-Diagnostika" von Susanne A. Wagner bietet eine umfassende Übersicht und Erklärung der beiden wichtigen EU-Verordnungen, die den rechtlichen Rahmen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika in Europa festlegen. Die Verordnung (EU) 2017/745, auch als Medizinprodukte-Verordnung bekannt, regelt die Anforderungen an Sicherheit, Leistung und Qualitätskontrolle von Medizinprodukten. Die integrierte Erläuterung der Verordnung (EU) 2017/746 ergänzt dies durch spezifische Regelungen für In-vitro-Diagnostika, also Geräte und Systeme zur Untersuchung von Proben aus dem menschlichen Körper. Wagner bietet in ihrem Werk nicht nur den vollständigen Text der beiden Verordnungen, sondern auch praxisnahe Erläuterungen und Kommentare zu deren Anwendung. Dies hilft Herstellern, Importeuren und anderen Akteuren im Gesundheitswesen dabei, die komplexen rechtlichen Anforderungen besser zu verstehen und umzusetzen. Das Buch ist ein wertvolles Nachschlagewerk für Fachleute, die sich mit der Entwicklung, Herstellung oder dem Vertrieb von medizinischen Produkten befassen.
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