Pharmacovigilance Medical Writing: A Good Practice Guide
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Beschreibung
"Pharmacovigilance Medical Writing: A Good Practice Guide" von Justina Orleans-Lindsay ist ein umfassendes Handbuch, das sich mit dem Schreiben medizinischer Texte im Bereich der Pharmakovigilanz beschäftigt. Das Buch bietet eine detaillierte Anleitung zu den besten Praktiken und Standards für die Erstellung von Dokumenten, die zur Überwachung und Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln erforderlich sind. Es deckt verschiedene Aspekte des medizinischen Schreibens ab, darunter die Erstellung von Berichten über unerwünschte Ereignisse, Periodic Safety Update Reports (PSURs) und Risk Management Plans (RMPs). Durch praktische Tipps und Beispiele hilft das Buch Fachleuten, präzise und regulatorisch konforme Dokumentationen zu erstellen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Es richtet sich an Medizinschreiber, Pharmakovigilanz-Spezialisten und alle, die in der Arzneimittelsicherheit tätig sind.
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