Audits in GCP and Beyond: Methods and Experiences (pharmind serie dokumentation)
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Beschreibung
"Audits in GCP and Beyond: Methods and Experiences" ist ein umfassendes Werk, das sich mit den Methoden und Erfahrungen bei Audits im Bereich der Guten Klinischen Praxis (GCP) befasst. Herausgegeben von der Deutschen Gesellschaft für Gute Forschungspraxis (DGGF), bietet dieses Buch Einblicke von 39 Experten auf diesem Gebiet. Es behandelt die wesentlichen Aspekte der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits in klinischen Studien und darüber hinaus. Die Beiträge beleuchten sowohl regulatorische Anforderungen als auch praxisnahe Ansätze zur Sicherstellung der Qualität und Integrität klinischer Forschungsprozesse. Das Buch dient als wertvolle Ressource für Fachleute in der Pharmaindustrie, die an der Überwachung und Verbesserung klinischer Prüfungen beteiligt sind.
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