Sterile Product Development: Formulation, Process, Quality and Regulatory Considerations (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series, 6, Band 6)
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Beschreibung
"Sterile Product Development: Formulation, Process, Quality and Regulatory Considerations" von Nitin Rathore ist ein umfassendes Werk, das sich mit der Entwicklung steriler pharmazeutischer Produkte befasst. Das Buch behandelt die wesentlichen Aspekte der Formulierung und Herstellung solcher Produkte und legt dabei besonderen Wert auf die Einhaltung von Qualitäts- und regulatorischen Standards. Es bietet detaillierte Einblicke in die verschiedenen Prozesse zur Sicherstellung der Sterilität und Qualität von Arzneimitteln, einschließlich moderner Technologien und Methoden zur Validierung. Darüber hinaus werden regulatorische Anforderungen diskutiert, die für die Marktzulassung entscheidend sind. Dieses Buch richtet sich an Fachleute in der pharmazeutischen Industrie sowie an Wissenschaftler, die sich mit der Entwicklung sicherer und wirksamer steriler Produkte beschäftigen.
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