Die Qualified Person: Aufgaben / Pflichten / Verantwortlichkeiten (pharma technologie journal)
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Beschreibung
Das Buch "Die Qualified Person: Aufgaben / Pflichten / Verantwortlichkeiten" von B. Renger bietet einen umfassenden Überblick über die Rolle der Qualified Person (QP) in der pharmazeutischen Industrie. Es behandelt die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen, denen eine QP unterliegt, sowie ihre zentrale Verantwortung für die Qualitätssicherung bei der Herstellung von Arzneimitteln. Das Werk beschreibt detailliert die Aufgaben und Pflichten einer QP, einschließlich der Überwachung von Produktionsprozessen, der Freigabe von Chargen und der Einhaltung von Good Manufacturing Practices (GMP). Zudem wird auf die Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Behörden eingegangen. Das Buch dient als praxisorientierter Leitfaden für angehende und erfahrene QPs sowie für Fachleute im Bereich Qualitätssicherung und -kontrolle.
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