Die neuen europäischen Zulassungsverfahren für Arzneimittel: Insbesondere Verfahren und Rechtsschutz des Antragstellers und Zulassungsinhabers bei ... (Der Pharmazeutische Betrieb)
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Beschreibung
Das Buch "Die neuen europäischen Zulassungsverfahren für Arzneimittel" von Brigitte Collatz bietet eine umfassende Analyse der regulatorischen Rahmenbedingungen und Verfahren, die bei der Zulassung von Arzneimitteln in Europa gelten. Es konzentriert sich besonders auf die verschiedenen Verfahren zur Erlangung einer Zulassung sowie auf die rechtlichen Schutzmöglichkeiten, die Antragstellern und Zulassungsinhabern zur Verfügung stehen. Die Autorin beleuchtet detailliert die rechtlichen Grundlagen, beschreibt den Ablauf der Genehmigungsverfahren und diskutiert mögliche Herausforderungen und Lösungsansätze im Kontext des europäischen Rechtsrahmens. Das Werk richtet sich an Fachleute aus dem Bereich Pharmazie, Recht und Regulierung, die ein vertieftes Verständnis der komplexen Prozesse und des Rechtschutzes im Zusammenhang mit der Arzneimittelzulassung in Europa suchen.
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