Die Qualified Person: Aufgaben Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV (pharma technologie journal)
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Beschreibung
Das Buch "Die Qualified Person: Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV" von M. W. Wesch bietet eine umfassende Übersicht über die Rolle der „Qualified Person“ (QP) in der pharmazeutischen Industrie. Es behandelt die rechtlichen Grundlagen gemäß dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV). Die Publikation erläutert die spezifischen Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Pflichten, die mit dieser Position verbunden sind, einschließlich der Sicherstellung von Qualität und Compliance bei der Herstellung von Arzneimitteln. Zudem werden praktische Aspekte des Arbeitsalltags einer QP diskutiert, ergänzt durch Beispiele aus der Praxis sowie Hinweise zur Bewältigung von Herausforderungen in diesem Bereich. Das Buch richtet sich an Fachleute in der Pharmaindustrie, insbesondere an diejenigen, die als oder mit einer Qualified Person arbeiten.
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