MP-VO: Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte mit integriert erläuterter Verordnung (EU) 2017/746 über Invitro-Diagnostika (Gelbe Erläuterungsbücher)
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Beschreibung
Das Buch "MP-VO: Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte mit integriert erläuterter Verordnung (EU) 2017/746 über Invitro-Diagnostika" von Susanne A. Wagner bietet eine umfassende Darstellung und Erklärung der europäischen Rechtsvorschriften für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Die Verordnung (EU) 2017/745, bekannt als Medizinprodukte-Verordnung (MDR), und die Verordnung (EU) 2017/746, die sich auf In-vitro-Diagnostika konzentriert, werden in diesem Werk detailliert erläutert. Das Buch zielt darauf ab, Herstellern, Regulierungsbehörden und anderen Akteuren im Gesundheitswesen ein besseres Verständnis der komplexen Anforderungen zu vermitteln. Es enthält praktische Hinweise zur Umsetzung der Vorschriften sowie Kommentare zu den rechtlichen Rahmenbedingungen, um deren Anwendung im Alltag zu erleichtern.
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