Anforderungen an Medizinprodukte: Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer
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Beschreibung
Das Buch "Anforderungen an Medizinprodukte: Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer" von Johann Harer bietet eine umfassende Übersicht über die regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards, die bei der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten in Europa zu beachten sind. Es dient als praktischer Leitfaden für Hersteller und Zulieferer, indem es detaillierte Informationen zu den gesetzlichen Vorgaben, wie der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), bereitstellt. Darüber hinaus werden Themen wie Risikomanagement, Produktklassifizierung, technische Dokumentation und Konformitätsbewertungsverfahren behandelt. Der Autor gibt praxisnahe Tipps zur Implementierung dieser Anforderungen im Unternehmensalltag und hilft Unternehmen dabei, die notwendigen Schritte zur Marktzulassung ihrer Produkte effizient zu gestalten.
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