Anforderungen an Medizinprodukte: Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer
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Beschreibung
"Anforderungen an Medizinprodukte: Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer" von Johann Harer ist ein umfassender Leitfaden, der sich mit den regulatorischen und praktischen Anforderungen an die Herstellung und Lieferung von Medizinprodukten befasst. Das Buch bietet eine detaillierte Übersicht über die gesetzlichen Rahmenbedingungen, Normen und Standards, die in der Medizintechnikbranche eingehalten werden müssen. Es behandelt Themen wie Qualitätsmanagementsysteme, Risikomanagement, Produktentwicklung und -zulassung sowie Marktüberwachung. Der Autor gibt praxisnahe Tipps und Beispiele, um Herstellern und Zulieferern zu helfen, die komplexen Anforderungen effizient zu erfüllen und somit sichere sowie wirksame Produkte auf den Markt zu bringen. Das Werk richtet sich sowohl an erfahrene Fachleute als auch an Neueinsteiger in der Branche.
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