Qualitätsmanagement und Validierung in der pharmazeutischen Praxis: Einführung, Anwendungsbeispiele und Musterdokumente (Der Pharmazeutische Betrieb)
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Beschreibung
Das Buch "Qualitätsmanagement und Validierung in der pharmazeutischen Praxis" von Rainer H. Müller bietet eine umfassende Einführung in die Prinzipien und Methoden des Qualitätsmanagements und der Validierung innerhalb der pharmazeutischen Industrie. Es richtet sich an Fachleute, die für die Sicherstellung der Produktqualität und -sicherheit verantwortlich sind. Das Buch behandelt grundlegende Konzepte des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie spezifische Anforderungen an die Validierung von Produktionsprozessen, Analysenmethoden und Computersystemen. Anhand von Anwendungsbeispielen aus der Praxis werden theoretische Inhalte veranschaulicht, während Musterdokumente als praktische Hilfsmittel zur Implementierung eines effektiven QMS dienen. Ziel ist es, den Lesern praxisnahe Werkzeuge an die Hand zu geben, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und kontinuierliche Verbesserungsprozesse in ihren Unternehmen zu fördern.
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