Klinische Bewertung von Medizinprodukten
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Beschreibung
Inhalt: Klinische Bewertung auf dem Literaturweg - Wann und wie? - Peter Knipp Honorierung klinischer Prüfungen - Hans- Dieter Lippert Vertragsmanagement bei Studienverträgen - Good Contract Practice - Andreas Jungk Die Probandenversicherung bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten - im Licht der AVB 2008 - Peter W. Gaidzik Arzneimittel/Medizinprodukt-Kombinationen - Die Anforderungen einer heterogenen Produktgruppe an die klinische Bewertung durch die Benannte Stelle - Sabine Kloth Klinische Prüfung - Die Umsetzung der gesetzlichen Schutzkriterien bei Minderjährigen und Einwilligungsunfähigen - Heike Wachenhausen Aufgaben der Ethikkommission - Hans-Peter Graf Planung und Organisation klinischer Studien mit Medizinprodukten - Steffen P. Luntz/Britta Schröder Herausforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen in Deutschland - Michael Kraus Klinische Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post Market Clinical Follow-up - PMCF) - Christian Schübel
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