Targeted Regulatory Writing Techniques: Clinical Documents for Drugs and Biologics
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Beschreibung
"Targeted Regulatory Writing Techniques: Clinical Documents for Drugs and Biologics" von MaryAnn Foote ist ein spezialisierter Leitfaden, der sich auf das Verfassen regulatorischer Dokumente im Bereich der Arzneimittel- und Biologika-Entwicklung konzentriert. Das Buch bietet eine umfassende Anleitung für das Erstellen klarer und präziser klinischer Dokumente, die den Anforderungen von Zulassungsbehörden entsprechen. Es behandelt verschiedene Aspekte des Schreibprozesses, einschließlich der Strukturierung von Dokumenten, der Einhaltung regulatorischer Richtlinien und der effektiven Kommunikation wissenschaftlicher Daten. Ziel ist es, Fachleuten im Bereich Medical Writing Werkzeuge an die Hand zu geben, um qualitativ hochwertige Dokumentationen zu erstellen, die den Genehmigungsprozess unterstützen und beschleunigen können.
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