Medical Devices and IVDs: Market Access under the new EU Regulations - compact course for study, project and job
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Beschreibung
Das Buch "Medical Devices and IVDs: Market Access under the new EU Regulations - compact course for study, project and job" von Wolfgang Ecker bietet eine umfassende Einführung in die neuen EU-Regulierungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Es richtet sich an Studierende, Fachleute und Projektmanager, die ein tiefes Verständnis der Anforderungen und Prozesse für den Marktzugang dieser Produkte erlangen möchten. Ecker erläutert die rechtlichen Rahmenbedingungen und gibt praktische Einblicke in die Implementierung der Vorschriften. Dabei werden Themen wie Konformitätsbewertung, CE-Kennzeichnung, Risikomanagement und klinische Bewertung behandelt. Das Buch dient als praxisnaher Leitfaden zur erfolgreichen Navigation durch das komplexe regulatorische Umfeld der EU.
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