GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden für die Praxis
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Beschreibung
"GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden für die Praxis" von Ralf Gengenbach ist ein umfassendes Werk, das sich mit den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) im Bereich der pharmazeutischen Produktion befasst. Das Buch bietet praxisnahe Anleitungen zur Qualifizierung und Validierung von Anlagen, die zur Herstellung von Wirkstoffen verwendet werden. Es erklärt die regulatorischen Anforderungen und gibt detaillierte Einblicke in die Prozesse der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen. Der Leitfaden richtet sich an Fachleute in der pharmazeutischen Industrie und unterstützt sie dabei, effiziente und konforme Produktionsprozesse zu etablieren. Durch zahlreiche Beispiele und praxisorientierte Tipps hilft das Buch, komplexe technische Vorgaben verständlich umzusetzen.
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