Aktuelle Aspekte der Validierung computergestützter Systeme: Grundlagen, Anforderungen an die IT-Infrastruktur, Validierung und Part ... Signatures (pharma technologie journal)
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Beschreibung
Das Buch "Aktuelle Aspekte der Validierung computergestützter Systeme" von Thomas Linz bietet eine umfassende Übersicht über die Validierung von IT-Systemen im pharmazeutischen Umfeld. Es behandelt grundlegende Konzepte und aktuelle Anforderungen an die IT-Infrastruktur, um sicherzustellen, dass computergestützte Systeme den strengen regulatorischen Vorgaben entsprechen. Der Autor erläutert den Validierungsprozess detailliert und gibt praktische Hinweise zur Umsetzung in der Praxis. Zudem werden spezifische Herausforderungen und Lösungen im Zusammenhang mit elektronischen Signaturen diskutiert, die für die Einhaltung rechtlicher Standards entscheidend sind. Das Werk richtet sich an Fachleute aus der Pharmaindustrie, die für die Implementierung und Überwachung validierter Systeme verantwortlich sind.
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