Designing A World-Class Quality Management System For FDA Regulated Industries: Quality System Requirements (QSR) For cGMP
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Beschreibung
Das Buch "Designing A World-Class Quality Management System For FDA Regulated Industries: Quality System Requirements (QSR) For cGMP" von David Muchemu bietet eine umfassende Anleitung zur Entwicklung und Implementierung eines erstklassigen Qualitätsmanagementsystems in Branchen, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert werden. Es behandelt die Anforderungen der aktuellen Guten Herstellungspraxis (cGMP) und des Qualitätssystems (QSR), die für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entscheidend sind. Der Autor erklärt, wie Unternehmen ein robustes Qualitätsmanagementsystem entwerfen können, das nicht nur den regulatorischen Anforderungen entspricht, sondern auch betriebliche Effizienz und Produktqualität verbessert. Das Buch richtet sich an Fachleute in der pharmazeutischen, biotechnologischen und medizinischen Geräteindustrie und bietet praxisnahe Einblicke sowie Strategien zur Optimierung von Qualitätsprozessen.
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