
Anforderungen an Medizinprodukte
Kurzinformation



inkl. MwSt. Versandinformationen
Artikel zZt. nicht lieferbar
Artikel zZt. nicht lieferbar

Beschreibung
Alle relevanten Informationen und Anforderungen rund um Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika! Als Hersteller von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen. Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, wobei Sie einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung erhalten, unter besonderer Berücksichtigung der neuen EU-Verordnungen und der aktuellen ISO 13485. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern die Umsetzung in der Praxis. Highlights - Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen - Top aktuell! Berücksichtigt u. a. ISO 13485:2016, MP- und IVD-VO, cGMP - Zum Download: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information - Extra: E-Book inside von Harer, Johann;Baumgartner, Christian;
Produktdetails

So garantieren wir Dir zu jeder Zeit Premiumqualität.
Über den Autor
Dr. Johann Harer war über 25 Jahre in der Diagnostikindustrie tätig und ist Geschäftsführer des Human.technology Styria Clusters. Prof. Dr. Christian Baumgartner ist Professor und Vorstand des Institutes für Biomedical Engineering mit Europaprüfstelle für Medizinprodukte an der Technischen Universität Graz.
- hardcover
- 737 Seiten
- Erschienen 2023
- C.H.Beck
- accessory
- 5858 Seiten
- Erschienen 2017
- Deutscher Apotheker Verlag
- Gebunden
- 1062 Seiten
- Erschienen 2022
- Gentner, A W
- bookmark
- 544 Seiten
- Erschienen 2024
- mgo fachverlage GmbH & Co. KG
- paperback
- 270 Seiten
- Erschienen 2015
- Shaker
- Kartoniert
- 238 Seiten
- Erschienen 2011
- Schattauer
- Kartoniert
- 811 Seiten
- Erschienen 2023
- Springer