Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten: Begründet von J. A. Schwarz
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Beschreibung
Der "Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten", begründet von J. A. Schwarz, ist ein umfassendes Werk, das sich mit den verschiedenen Aspekten der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien beschäftigt. Das Buch bietet einen detaillierten Überblick über die rechtlichen, ethischen und methodischen Grundlagen klinischer Prüfungen in Deutschland und Europa. Es behandelt die Anforderungen an die Entwicklung neuer Arzneimittel und Medizinprodukte sowie die notwendigen Schritte zur Zulassung. Zahlreiche Experten tragen mit ihrem Fachwissen zu den unterschiedlichen Themenbereichen bei, darunter Studiendesign, Good Clinical Practice (GCP), Biometrie und Datenmanagement. Der Leitfaden richtet sich an Fachleute aus der pharmazeutischen Industrie, Wissenschaftler sowie Ärzte, die in klinische Studien involviert sind. Durch praxisnahe Beispiele und Fallstudien wird der theoretische Inhalt anschaulich vermittelt, was das Buch zu einem wertvollen Nachschlagewerk für alle Beteiligten im Bereich der klinischen Forschung macht.
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