Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten: Begründet von J. A. Schwarz
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Beschreibung
"Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten", begründet von J. A. Schwarz und verfasst von C. Hinze, ist ein umfassendes Werk, das sich mit den rechtlichen, ethischen und praktischen Aspekten klinischer Studien im Bereich der Arzneimittel- und Medizinprodukteentwicklung auseinandersetzt. Das Buch bietet eine detaillierte Übersicht über die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen und beleuchtet dabei sowohl nationale als auch internationale regulatorische Anforderungen. Es richtet sich an Fachleute aus der Pharmaindustrie, Mediziner sowie wissenschaftliche Mitarbeiter, die in diesem Bereich tätig sind. Der Leitfaden enthält praxisnahe Informationen zu Studiendesign, Probandenrekrutierung, Datenmanagement und Qualitätssicherung und dient als wertvolle Ressource für alle, die an der Entwicklung sicherer und wirksamer medizinischer Produkte beteiligt sind.
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