ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice
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Beschreibung
Das Buch "ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice" ist ein umfassendes Handbuch, das sich auf die international anerkannten ethischen und wissenschaftlichen Qualitätsstandards für die Gestaltung, Durchführung, Aufzeichnung und Berichterstattung von klinischen Studien am Menschen konzentriert. Es bietet detaillierte Anleitungen zu verschiedenen Aspekten der klinischen Praxis, einschließlich der Planung und Durchführung von Studien, der Datenerfassung und -analyse, der Einhaltung ethischer Standards und des Umgangs mit Patienteninformationen. Das Buch dient als wichtiger Leitfaden für Forscher, Ärzte, Ethikkommissionen, Regulierungsbehörden und andere Beteiligte in der klinischen Forschung.
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