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Change Control for FDA Regulated Industries

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Kurzinformation
Sprache:
Englisch
ISBN:
9781434314673
Verlag:
Seitenzahl:
148 Seiten
Auflage:
-
Erschienen:
2007
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Beschreibung

Change Control for FDA Regulated Industries
A Risk Assesment Approach

This book accomplishes the following: .It addresses requirements for Pharmaceutical,Medical Device,Biologics,and Tissue banking change control .Defines the different phases of the change control life cycle .Establishes the relationship between risk management,cost of doing business and change control .Defines regulatory requirements for change control,including requirements for (510k) submission .Provides tools for risk assesment,and cost/benefit analysis .Helps the reader design a Change control system that meets and exceeds cGMP requirements von Muchemu, David N.

Produktdetails

Einband:
Taschenbuch
Seitenzahl:
148 Seiten
Erschienen:
2007
Sprache:
Englisch
EAN:
9781434314673
ISBN:
9781434314673
Verlag:
Gewicht:
226 g
Auflage:
-
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