Safety Risk Management for Medical Devices
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Beschreibung
"Safety Risk Management for Medical Devices" von Bijan Elahi ist ein umfassendes Werk, das sich mit der Identifizierung, Bewertung und Kontrolle von Sicherheitsrisiken bei medizinischen Geräten befasst. Das Buch bietet einen detaillierten Überblick über die regulatorischen Anforderungen und internationalen Standards, die für das Risikomanagement in der Medizintechnikbranche relevant sind. Es behandelt Methoden zur Risikoanalyse wie FMEA (Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse) und Fault Tree Analysis sowie Strategien zur Implementierung eines effektiven Risikomanagementprozesses im gesamten Produktlebenszyklus. Zudem werden praktische Beispiele und Fallstudien präsentiert, um die Anwendung der theoretischen Konzepte zu veranschaulichen. Ziel des Buches ist es, Fachleuten im Bereich Medizintechnik fundiertes Wissen zu vermitteln, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten zu gewährleisten.
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