Safety Risk Management for Medical Devices
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Beschreibung
"Safety Risk Management for Medical Devices" von Bijan Elahi bietet eine umfassende Anleitung zur Identifizierung, Bewertung und Kontrolle von Risiken im Zusammenhang mit medizinischen Geräten. Das Buch behandelt die Prinzipien des Risikomanagements gemäß internationalen Standards wie ISO 14971 und bietet praktische Einblicke in die Implementierung effektiver Sicherheitsstrategien. Es deckt den gesamten Lebenszyklus eines medizinischen Geräts ab, von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Markteinführung und Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Mit Fallstudien und praxisnahen Beispielen hilft es Fachleuten, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
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