Stabilitätsprüfung in der Pharmazie
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Beschreibung
Die Neuauflage dieses "Klassikers" ist gründlich überarbeitet, aktualisiert und erweitert. Sie informiert umfassend und zuverlässig über den gesamten Themenbereich der pharmazeutischen Stabilitätsprüfung.Schwerpunkte der Darstellung sind-die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z. B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)-Stabilitätsprüfungen in der Praxis (einschließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen-Packmittelwesen-Definitionen-ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICHGuidelines einschließlich der Biotech-Guidelines -Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin-und Krankenhausapotheke-Berücksichtigung der unterschiedlichen KlimazonenZielgruppen:- Pharmaunternehmen und Auftragshersteller- Labors- Forschungseinrichtungen- Apotheker in Offizin- und Krankenhausapotheke- Behörden und Überwachungsämter- Universitäten und Fachhochschulen von Grimm, Wolfgang;Harnischfeger, Götz;Tegtmeier, Martin;
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