Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung: Für Studium und Praxis
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Beschreibung
"Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung: Für Studium und Praxis" von Niels Eckstein bietet einen umfassenden Überblick über den komplexen Prozess der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Das Buch ist sowohl für Studierende als auch für Praktiker im Bereich Pharmazie, Biotechnologie und verwandten Disziplinen konzipiert. Es behandelt die verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung, beginnend mit der Entdeckung neuer Wirkstoffe, über präklinische Studien bis hin zu klinischen Prüfungen. Zudem wird der regulatorische Rahmen beleuchtet, der notwendig ist, um ein Medikament zur Marktreife zu bringen. Neben wissenschaftlichen Aspekten werden auch ethische und wirtschaftliche Überlegungen diskutiert. Durch Fallstudien und praxisnahe Beispiele vermittelt das Buch ein realistisches Bild der Herausforderungen und Anforderungen in diesem Bereich.
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Über den Autor
Prof. Dr. rer. nat. Niels Eckstein (geb. 1971) studierte als Stipendiat der Studienstiftung des Deutschen Volkes Pharmazie. Anschließend promovierte er in Bonn und San Francisco im Fach Pharmakologie. Bevor er 2011 klinischer Assessor am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in der Abteilung für Arzneimittelzulassung wurde, war er wissenschaftlicher Mitarbeiter an verschiedenen Universitäten und außeruniversitären Forschungsinstituten. 2014 wurde er auf den Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs an die Hochschule Kaiserslautern berufen. Prof. Eckstein ist Autor zahlreicher Publikationen, Mitglied in verschiedenen wissenschaftlichen Fachgesellschaften und Lehrbeauftragter für die Fächer GMP, klinische Prüfung und Drug Regulatory Affairs an diversen Universitäten und Hochschulen.
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