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Die EN ISO 13485:2016

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Kurzinformation

Sprache:
Deutsch
ISBN:
3740605731
Seitenzahl:
64
Auflage:
-
Erschienen:
2020-10-01
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Beschreibung

Die EN ISO 13485:2016
Interpretation der Anforderungen

Die EN ISO 13485:2016 ist eine Norm für ein Qualitätsmanagementsystem, speziell für Anforderungen regulatorischer Zwecke der Medizinprodukteindustrie. Die Broschüre richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten sowie die an der Lieferkette beteiligten Unternehmen (z.B. Zulieferer, Lohnfertiger, Private Label Manufacturer, EU Repräsentanten, etc.). Darüber hinaus an sonstige Personen, die an der Implementierung und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems sowie an der Vorbereitung der Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016 beteiligt sind (z.B. Qualitätsmanagementbeauftragte, interne Auditoren, etc.). Sie interpretiert und erläutert die Anforderungen der EN ISO 13485:2016. Die Broschüre gibt Erstanwendern eine Einführung und dient im Weiteren bei spezifischen Fragestellungen als Nachschlagewerk. Sie vermittelt das Verständnis für die Anforderungen der Norm und macht die Schnittstellen zu einzelnen Abteilungen erkennbar. Außerdem veranschaulicht sie anhand von Praxisbeispielen, in welcher Form die Anforderungen der Norm erfüllt werden können. von Teubert, Canshia

Produktdetails

Einband:
Geheftet
Seitenzahl:
64
Erschienen:
2020-10-01
Sprache:
Deutsch
EAN:
9783740605735
ISBN:
3740605731
Gewicht:
187 g
Auflage:
-
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