The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (Fifth Edition)
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Beschreibung
"The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management" von Martin A. Voet bietet eine umfassende Analyse der komplexen Welt der pharmazeutischen Patente und des Lebenszyklusmanagements. In der fünften Ausgabe dieses Buches werden die Herausforderungen beleuchtet, denen sich Pharmaunternehmen gegenübersehen, wenn ihre Markenmedikamente durch generische Alternativen bedroht werden. Voet erklärt die rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen, insbesondere in Bezug auf das US-amerikanische Patent- und Arzneimittelzulassungssystem (FDA), und bietet Strategien zur Verlängerung der Marktlebensdauer von Originalpräparaten. Das Buch richtet sich an Fachleute aus der Pharmaindustrie sowie an Rechtsanwälte, die sich mit geistigem Eigentum im Gesundheitssektor beschäftigen.
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