Compatibility of Pharmaceutical Solutions and Contact Materials: Safety Assessments of Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products
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Beschreibung
Das Buch "Compatibility of Pharmaceutical Solutions and Contact Materials: Safety Assessments of Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products" von Dennis Jenke befasst sich mit der Sicherheit und Kompatibilität von pharmazeutischen Lösungen in Bezug auf die Materialien, mit denen sie in Kontakt kommen. Es behandelt die Herausforderungen und Methoden zur Bewertung von extrahierbaren Stoffen (Extractables) und auslaugbaren Substanzen (Leachables), die aus Verpackungen oder Herstellungsgeräten in das Produkt übergehen können. Das Buch bietet einen umfassenden Überblick über regulatorische Anforderungen, analytische Techniken und Risikobewertungsstrategien, um die Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte zu gewährleisten. Es richtet sich an Fachleute in der pharmazeutischen Industrie, die für die Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle verantwortlich sind.
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