Quality by Design for Biopharmaceuticals: Principles and Case Studies (Wiley Series in Biotechnology and Bioengineering)
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Beschreibung
"Quality by Design for Biopharmaceuticals: Principles and Case Studies" von Rohin Mhatre ist ein umfassendes Werk, das sich mit der Implementierung des Quality by Design (QbD)-Ansatzes in der biopharmazeutischen Industrie befasst. Das Buch erklärt die grundlegenden Prinzipien von QbD und zeigt, wie dieser systematische Ansatz zur Qualitätssicherung in der Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika angewendet werden kann. Es behandelt Themen wie Risikomanagement, Prozessanalytik und statistische Methoden, um die Produktqualität zu verbessern. Durch verschiedene Fallstudien wird verdeutlicht, wie QbD in realen Szenarien eingesetzt wird, um Effizienz zu steigern und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Das Buch richtet sich an Fachleute in der Biotechnologie sowie an Studierende im Bereich Bioengineering, die ein tieferes Verständnis für moderne Qualitätsmanagementpraktiken erlangen möchten.
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