Bioequivalence Studies in Drug Development: Methods and Applications (Statistics in Practice)
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Beschreibung
"Bioequivalence Studies in Drug Development: Methods and Applications" von Iris Pigeot ist ein umfassendes Werk, das sich mit den statistischen Methoden und Anwendungen im Bereich der Bioäquivalenzstudien beschäftigt. Diese Studien sind entscheidend für die Entwicklung generischer Medikamente, da sie sicherstellen, dass ein Generikum dieselbe therapeutische Wirkung wie das Originalpräparat hat. Das Buch bietet einen tiefen Einblick in die regulatorischen Anforderungen und die methodologischen Ansätze zur Bewertung der Bioäquivalenz. Es deckt Themen wie Studiendesign, Datenanalyse und Interpretation von Ergebnissen ab und richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Statistik, Pharmazie und klinische Forschung. Durch praxisnahe Beispiele und Fallstudien wird die Theorie anschaulich vermittelt, was es zu einem wertvollen Leitfaden für alle macht, die in der Arzneimittelentwicklung tätig sind.
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