Ordnungsgemässe klinische Prüfung. Good Clinical Practice
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Beschreibung
"Ordnungsgemäße klinische Prüfung. Good Clinical Practice" ist ein Fachbuch, das sich mit den ethischen und wissenschaftlichen Standards befasst, die bei der Planung, Durchführung, Überwachung und Berichterstattung von klinischen Studien eingehalten werden müssen. Es bietet eine umfassende Einführung in die Prinzipien der Good Clinical Practice (GCP), die sicherstellen sollen, dass die Rechte, Sicherheit und das Wohl der Studienteilnehmer geschützt sind und dass die erhobenen Daten zuverlässig sind. Das Buch behandelt Themen wie die Rollen und Verantwortlichkeiten von Sponsoren, Prüfern und Ethikkommissionen sowie die Anforderungen an Dokumentation und Berichterstattung. Darüber hinaus wird auf regulatorische Rahmenbedingungen eingegangen, um sicherzustellen, dass klinische Prüfungen internationalen Standards entsprechen. Es richtet sich an Fachleute im Bereich der klinischen Forschung, darunter Ärzte, Wissenschaftler und Mitarbeiter in pharmazeutischen Unternehmen oder Aufsichtsbehörden. Durch praxisnahe Beispiele und detaillierte Erläuterungen unterstützt es Leser dabei, GCP-konforme Studien zu planen und durchzuführen.
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