Stabilitätsprüfung in der Pharmazie 4. Auflage: Theorie und Praxis
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Beschreibung
"Stabilitätsprüfung in der Pharmazie" von Krzykalla ist ein umfassendes Fachbuch, das sich mit der Theorie und Praxis der Stabilitätsprüfung von pharmazeutischen Produkten befasst. In seiner 4. Auflage bietet es aktualisierte Informationen und Methoden zur Bewertung der Haltbarkeit und Qualität von Arzneimitteln über deren Lebenszyklus hinweg. Das Buch behandelt grundlegende Konzepte wie die chemische, physikalische und mikrobiologische Stabilität von Wirkstoffen und Fertigprodukten. Es erläutert regulatorische Anforderungen und Leitlinien für Stabilitätsstudien, einschließlich ICH-Richtlinien. Praktische Aspekte wie die Planung, Durchführung und Auswertung von Stabilitätstests werden detailliert beschrieben. Zudem bietet das Werk Einblicke in moderne analytische Techniken zur Bestimmung der Produktstabilität sowie in die statistische Auswertung der gewonnenen Daten. Fallstudien und Beispiele aus der Praxis ergänzen die theoretischen Inhalte und unterstützen Fachleute dabei, effektive Stabilitätsprüfungen durchzuführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten.
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