Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice
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Beschreibung
"Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice" von Phil W. Nethercote bietet eine umfassende Anleitung zur Validierung analytischer Methoden in der pharmazeutischen Industrie. Das Buch behandelt die wesentlichen Prinzipien und Techniken, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass analytische Methoden zuverlässig und reproduzierbar sind. Es deckt verschiedene Aspekte der Methodvalidierung ab, einschließlich Genauigkeit, Präzision, Spezifität, Nachweisgrenzen und Robustheit. Der Autor erläutert auch regulatorische Anforderungen und gibt praktische Tipps für die Implementierung bewährter Verfahren im Laboralltag. Dieses Werk richtet sich an Fachleute in der pharmazeutischen Analytik sowie an Wissenschaftler und Qualitätskontrollmanager, die ein tieferes Verständnis für die Validierung analytischer Methoden erlangen möchten.
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