Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten: Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971 (Beuth Kommentar)
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Beschreibung
Das Buch "Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten: Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971" von Erik Schwanbom bietet eine umfassende Einführung in das Risikomanagement speziell für Medizinprodukte. Es dient als praxisorientierter Leitfaden zur Implementierung der Norm DIN EN ISO 14971, die internationale Standards für das Risikomanagement von Medizinprodukten festlegt. Der Autor erklärt die theoretischen Grundlagen und vermittelt praktische Anleitungen zur Identifikation, Bewertung und Kontrolle von Risiken im gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Zudem werden Methoden zur Risikoanalyse und -bewertung sowie Strategien zur Risikominderung erläutert. Mit zahlreichen Beispielen und Tipps richtet sich das Buch an Fachleute aus der Medizintechnikbranche, die für die Sicherheit und Effektivität von Medizinprodukten verantwortlich sind.
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