Real-World Evidence in Medical Product Development
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Beschreibung
"Real-World Evidence in Medical Product Development" von Hongwei Wang ist ein umfassendes Werk, das sich mit der Nutzung von Real-World Evidence (RWE) im Bereich der medizinischen Produktentwicklung beschäftigt. Das Buch untersucht, wie RWE – also Daten, die aus realen klinischen Umgebungen stammen – verwendet werden kann, um die Entwicklung und Bewertung neuer medizinischer Produkte zu unterstützen. Wang erklärt die Bedeutung von RWE für die Verbesserung der Effizienz und Genauigkeit klinischer Studien und zeigt auf, wie diese Datenquelle dazu beitragen kann, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und den Zugang zu innovativen Therapien zu beschleunigen. Darüber hinaus bietet das Buch Einblicke in methodologische Ansätze zur Erhebung und Analyse von RWE sowie Fallstudien, die den praktischen Einsatz dieser Evidenz illustrieren. Das Buch richtet sich an Fachleute aus der Pharmaindustrie, Regulierungsbehörden und akademische Forscher, die daran interessiert sind, die Potenziale von RWE voll auszuschöpfen. Es beleuchtet sowohl die Chancen als auch die Herausforderungen bei der Integration von realen Daten in den Entwicklungsprozess medizinischer Produkte.
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