Pharmaceutical Water Systems
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Beschreibung
"Pharmaceutical Water Systems" von Theodore H. Meltzer ist ein umfassendes Fachbuch, das sich mit der Planung, dem Design, der Implementierung und der Wartung von Wassersystemen in der pharmazeutischen Industrie befasst. Es behandelt die verschiedenen Arten von Wasserqualitäten, die in der Herstellung und Verarbeitung von Arzneimitteln erforderlich sind, wie z.B. gereinigtes Wasser (Purified Water) und Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection). Das Buch bietet detaillierte Einblicke in regulatorische Anforderungen und Qualitätsstandards, einschließlich der Good Manufacturing Practices (GMP). Es beschreibt Technologien zur Wasseraufbereitung wie Umkehrosmose, Destillation und Ultrafiltration sowie Methoden zur Überwachung und Kontrolle mikrobiologischer Kontaminationen. Meltzer legt besonderen Wert auf praktische Aspekte wie Systemdesign, Risikomanagement und Validierungsprozesse. Zudem werden häufige Probleme bei Betrieb und Instandhaltung beleuchtet sowie Lösungen zur Sicherstellung eines zuverlässigen Betriebs vorgestellt. Das Buch richtet sich an Ingenieure, Qualitätsmanager und andere Fachleute in der pharmazeutischen Industrie, die für die Einhaltung hoher Standards bei Wassersystemen verantwortlich sind.
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