Stabilitätsprüfung in der Pharmazie

Theorie und Praxis
Stabilitätsprüfung in der Pharmazie

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9783871934087

Die Studibuch Philosophie

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Einband: Gebunden
Seitenzahl: 579
Erschienen: 2011-10-01
Sprache: Deutsch
EAN: 9783871934087
ISBN: 3871934089
Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb 28
Verlag: Editio Cantor
Gewicht: 1317 g
Auflage: 3
Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe... mehr
Produktinformationen "Stabilitätsprüfung in der Pharmazie"
Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.Schwerpunkte der Darstellung sind:Die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen Packmittelwesen Definitionen Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der Biotech-Guidelines Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und KrankenhausapothekeBerücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen von Grimm, Wolfgang
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