Stabilitätsprüfung in der Pharmazie
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Beschreibung
Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.Schwerpunkte der Darstellung sind:Die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen Packmittelwesen Definitionen Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der Biotech-Guidelines Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und KrankenhausapothekeBerücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen von Grimm, Wolfgang;Harnischfeger, Götz;Tegtmeier, Martin;
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Über den Autor
- Hardcover -
- Boerm Bruckmeier
- Hardcover
- 208 Seiten
- Erschienen 2002
- Editio Cantor
- Hardcover
- 520 Seiten
- Erschienen 2004
- Editio Cantor