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Stabilitätsprüfung in der Pharmazie

Stabilitätsprüfung in der Pharmazie

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Kurzinformation

Sprache:
Deutsch
ISBN:
3871934089
Seitenzahl:
579
Auflage:
-
Erschienen:
2011-10-01
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Beschreibung

Stabilitätsprüfung in der Pharmazie
Theorie und Praxis

Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.Schwerpunkte der Darstellung sind:Die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen Packmittelwesen Definitionen Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der Biotech-Guidelines Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und KrankenhausapothekeBerücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen von Grimm, Wolfgang und Harnischfeger, Götz und Tegtmeier, Marti

Produktdetails

Einband:
Gebunden
Seitenzahl:
579
Erschienen:
2011-10-01
Sprache:
Deutsch
EAN:
9783871934087
ISBN:
3871934089
Gewicht:
1317 g
Auflage:
-
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