Arzneimittelrecht
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Beschreibung
Das Handbuch gibt einen umfassenden Überblick zu allen regulatorischen Fragen rund um das Arzneimittelrecht und seiner benachbarten Gebiete. Der Aufbau des Buchs folgt dabei den Phasen der Arzneimittelentwicklung und Arzneimittelzulassung bis zur Marktreife. Die Neuauflage . umfasst neue Kapitel unter anderem zur elektronischen Einreichung (eSubmission) . arbeitet die neuesten Entwicklungen in Rechtsprechung und Literatur ein . berücksichtigt die Auswirkungen aller Änderungsgesetze und die neuesten europäischen Rechtsentwicklungen (z.B. im Hinblick auf die Verordnung zu Klinischen Prüfungen) . erläutert mögliche Szenarien zum Brexit aus arzneimittelrechtlicher Sicht. Die Corona-Pandemie im Fokus Das Werk ist hoch aktuell. Es geht auf die Auswirkungen der Corona-Pandemie etwa auf die Arzneimittelversorgung ein und berücksichtigt regulatorische Ansätze zur Bewältigung von Pandemiefällen. "Etwas Vergleichbares, insbesondere unter Einbeziehung der Verwaltungs- sowie Gerichtspraxis, gibt es m.E. derzeit auf dem Buchmarkt nicht ... rundherum zu empfehlen." (Prof. Dr. Stephan Rixen, GesundheitsRecht) von Fuhrmann, Stefan und Klein, Bodo und Fleischfresser, Andreas
Produktdetails
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Über den Autor
- Hardcover
- 676 Seiten
- Erschienen 2018
- Springer Fachmedien Wiesbaden
- Hardcover
- 308 Seiten
- Erschienen 1997
- De Gruyter
- Hardcover -
- Erschienen 2011
- Beck C. H.