Risikomanagement und Biologische Sicherheit von Medizinprodukten: Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971 (DIN Media Kommentar)

Das Buch "Risikomanagement und Biologische Sicherheit von Medizinprodukten" bietet eine umfassende Analyse der biologischen Bewertung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung relevanter Normen wie DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971. Es richtet sich an Fachleute im Bereich der Medizintechnik, die für die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten verantwortlich sind. Der Inhalt beleuchtet die Prozesse zur Identifizierung, Bewertung und Kontrolle biologischer Risiken, um die Sicherheit für Patienten zu gewährleisten. Durch praxisnahe Beispiele wird erläutert, wie Risikomanagement effektiv in den Entwicklungsprozess integriert werden kann. Das Buch dient als Leitfaden für Hersteller bei der Einhaltung internationaler Standards zur biologischen Sicherheit.