Bioequivalence And Statistics in Clinical Pharmacology (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
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Beschreibung
"Bioequivalence And Statistics in Clinical Pharmacology" von Byron Jones ist ein umfassendes Werk, das sich mit den statistischen Methoden und regulatorischen Anforderungen im Bereich der Bioäquivalenz befasst. Das Buch gehört zur Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series und bietet eine detaillierte Analyse der Konzepte und Techniken, die bei der Bewertung der Bioäquivalenz von Arzneimitteln eingesetzt werden. Der Autor erläutert die grundlegenden Prinzipien der Bioäquivalenzstudien, die entscheidend sind für die Zulassung generischer Medikamente. Das Buch behandelt sowohl theoretische als auch praktische Aspekte, darunter Studiendesign, Datenanalyse und Interpretation der Ergebnisse. Es wird besonderer Wert auf statistische Modelle gelegt, die sicherstellen sollen, dass zwei Arzneimittel in ihrer Wirkung vergleichbar sind. Jones diskutiert auch regulatorische Richtlinien verschiedener internationaler Behörden und wie diese die Durchführung von Bioäquivalenzstudien beeinflussen. Durch zahlreiche Beispiele und Fallstudien wird verdeutlicht, wie komplexe statistische Konzepte in der Praxis angewendet werden können. Das Buch richtet sich an Biostatistiker, klinische Forscher sowie Fachleute aus dem Bereich der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Es dient als wertvolle Ressource für alle, die ein tieferes Verständnis für die Rolle von Statistik in der klinischen Pharmakologie erlangen möchten.
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